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La Commissione UE lancia una consultazione sui prodotti farmaceutici


in una nota esplicativa la Commissione mette in evidenza tre importanti sfide per il settore farmaceutico in Europa

CORDIS.EUROPA.eu - 6 Agosto 2007



La Commissione europea ha lanciato una consultazione sul futuro dei prodotti farmaceutici ad uso umano in Europa, nell'ambito del programma teso a migliorare il quadro regolamentare, non regolamentare, di ricerca, tecnologia e sviluppo per i prodotti farmaceutici.

In una nota esplicativa la Commissione mette in evidenza tre importanti sfide per il settore farmaceutico in Europa: la globalizzazione del settore, il corretto funzionamento del mercato interno e i progressi compiuti nella scienza e nella tecnologia.

Per quanto riguarda la globalizzazione, la Commissione osserva che «a causa di fattori strutturali che vanno al di là del settore farmaceutico (ad esempio i costi del lavoro), il centro di gravità degli investimenti di R&S [ricerca e sviluppo] a livello mondiale in questo campo si sta spostando progressivamente verso gli Stati Uniti e l'Asia».

Per quanto riguarda il mercato interno, la Commissione osserva che esistono tuttora ostacoli alla libera circolazione dei farmaci. La Commissione rileva inoltre che la sicurezza dei farmaci è una delle principali questioni relative al mercato interno. «Da una recente analisi è emersa la presenza di requisiti molteplici e talvolta inefficaci per quanto riguarda la farmacovigilanza in Europa», scrive la Commissione. «La sfida è quindi rafforzare e razionalizzare il controllo sulla sicurezza dei farmaci, evitando requisiti inutili che comprometterebbero l'accesso dei pazienti ai trattamenti».

Un'altra tendenza che influenza il settore farmaceutico è il ruolo sempre più attivo dei pazienti sulla loro salute e la Commissione osserva che i pazienti devono avere un migliore accesso a informazioni di qualità.

Infine, la Commissione individua i progressi compiuti nella scienza e nella tecnologia, quali la medicina rigenerativa, trattamenti più personalizzati e lo sviluppo delle nanomedicine, che stanno incidendo sul modo di valutazione e di prescrizione finale dei farmaci.

Le principali questioni poste dalla Commissione riguardano altre sfide per l'industria, ad esempio quali misure attuare al fine di garantire la sicurezza dei farmaci forniti all'UE, come migliorare la competitività internazionale dell'Europa e come applicare il quadro regolamentare dell'UE alle tecnologie emergenti.

cordis.europa.eu

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